导语：为加强我区各药物临床试验机构能力建设，提高临床研究参与者的创新理念和研究能力，拓展药物/器械临床试验学术视角，提升药物/器械临床试验规范化操作水平。2023年1月13-14日，由新疆维吾尔自治区药学会主办，新疆药学会药物临床试验专业委员会、新疆医科大学第一附属医院承办的“新疆药学会药物临床试验专业委员会2022年度学术年会暨药物/器械临床试验GCP培训会议”圆满落幕。新疆药学会药物临床试验专业委员会全体委员、专委会成员单位GCP相关人员共计5000余人以在线形式参加了本次会议。
（新疆药学会药物临床试验专业委员会2022年度学术年会暨药物/器械临床试验GCP培训会议）
1月13日下午，在新疆药学会药物临床试验专业委员会2022年度总结会议上，新疆药学会理事长顾政一研究员开场致辞，他对药物临床试验专业委员会的工作给予了充分肯定，并表示专委会在促进我区GCP工作的规范发展，推动我区临床试验能力和水平的提高所做的大量卓有成效的工作，发挥了专委会应有的作用。同时希望我区各临床试验机构在今后的工作中加强相互之间的交流与合作，继续严格遵循GCP原则及相关规范性文件，多角度培养药物临床试验人才，积极开展有关药物临床试验的实际操作与相关工作，使得疆内的更多医疗机构工作人员积极投入到药物临床试验工作中。
（新疆药学会理事长顾政一研究员开场致辞）
国家药品监督管理局药品审核查验中心原副主任，现任科技部、财政部医药项目评审专家曹彩教授致辞。她首先肯定了专委会在近年来的各项工作，希望在新疆药学会的支持与帮助下，在主委杨建华教授的带领下，专委会进一步积极学习和借鉴内地其它省（区）临床试验专业委员会的成功经验，依据我区临床试验的实际情况，挖掘新疆区域内药物临床试验的特色、特点、优势，发挥此平台的引领作用打造具有我区特色的药物临床试验专业委员会，为我国新药的研发贡献力量。
（国家药品监督管理局药品审核查验中心原副主任，现任科技部、财政部医药项目评审专家曹彩教授致辞）
新疆药学会药物临床试验专业委员会主任委员/新疆医科大学第一附属医院药学部主任杨建华教授做2022年度专委会工作汇报。他从专委会各成员单位开展的学术交流、培训学习、搭建教学科研平台、项目核查、专委会第三方评估情况，机构之间的学员进修培训、新增备案专业等方面做了详细的工作汇报，对目前各机构在临床试验承接项目及开展日常工作中面临的共性问题提出相应的解决措施，并将2023年工作计划与专委会成员单位进行讨论。汇报结束后，由新疆药学会药物临床试验专业委员会常务委员布格拉·米吉提受专委会委托，通报了专委会成员单位委员的补选情况并现场对增选和取消资格的委员进行了现场投票。最后由新疆药学会药物临床试验专业委员会主任委员杨建华教授进行了总结发言，1月13日的专委会工作总结会议圆满结束。
（新疆药学会药物临床试验专业委员会主任委员/新疆医科大学第一附属医院药学部主任杨建华教授做2022年度专委会工作汇报）
1月14日上午10时，专委会培训班以线上方式正式拉开序幕。在学术讲座环节，国家药品监督管理局药品审核查验中心原副主任，现任科技部、财政部医药项目评审专家曹彩教授以《临床试验机构的社会属性和价值》为题，从8个方面探讨了临床试验机构对人类大健康产业的价值。蚌埠医学院第一附属医院临床试验研究中心周焕主任《以研究型病房促进医院高质量发展》为题，以蚌埠医学院第一附属医院“四合一”的临床试验研究中心发展历程，为进一步布局临床研究平台建设提供思路；中国康复研究中心科教处卢守四副处长以《器械临床试验质量管理过程中难点与剖析》为题，分享了器械临床试验基本原则、特点、安全性分类与处置；华中科技大学同济医学院附属协和医院学科建设科吴建才科长以《2020版《药物临床试验质量管理规范》解读》为题，详细解读了新版GCP修订内容，尤其是新版、旧版之间在重要关节点管理规范上的差别；新疆医科大学第一附属医院肾病中心肾二科李静主任分享了《我的GCP心路历程》为题，用自己十年的GCP工作经历，由一名普通研究者成长为学科带头人、项目PI、国家药监局GCP检查员的经历，分享了宝贵的经验；克拉玛依市中心医院药学部赵江林副主任以《GCP管理的信息化思路--我院GCP的建设与运行》为题探讨了基于HIS的信息化改造思路，给成员单位GCP管理信息化管理提供了新的可行的思路。
（国家药品监督管理局药品审核查验中心原副主任，现任科技部、财政部医药项目评审专家曹彩教授授课）
（蚌埠医学院第一附属医院临床试验研究中心周焕主任授课）
（中国康复研究中心科教处卢守四副处长授课）
（华中科技大学同济医学院附属协和医院学科建设科吴建才科长授课）
（新疆医科大学第一附属医院肾病中心肾二科李静主任授课）
（克拉玛依市中心医院药学部赵江林副主任授课）
本次会议在参会学员的高涨热情中圆满结束，他们纷纷表示受益匪浅。会议的成功举办，将助力新疆各家药物临床试验机构及研究者提高实施临床试验项目的质量管理能力，促进临床医生充分发挥创新主体角色的优势，同时专委会也鼓励各临床试验机构加强联系沟通，做好宣传工作，不断扩大临床试验的社会影响力，全面推进药物和医疗器械临床试验的高质量发展，促进全区临床研究水平的整体进步，进一步推动临床试验的规范化建设。
新疆维吾尔自治区药学会
2023年1月19日
